ACTION Communiqué de presse : pénurie de pommades ophtalmiques vitales pour les patients atteints de pathologies sévères de la surface oculaire

Communiqué de presse : Pénurie de pommades ophtalmiques vitales pour les patients atteints de pathologies sévères de la surface oculaire

Les associations SOS Syndrome de l’Oeil Sec, Keratos, Les Dangers du Laser et le blog Le Petit Journal du Lyell et SJS se mobilisent face à une pénurie importante de pommades ophtalmiques, essentielles pour les personnes souffrant de graves problèmes oculaires (cornée, surface oculaire et système lacrymal notamment).
Depuis janvier 2023, les patients rencontrent des difficultés majeures pour se procurer la pommade ophtalmique Dulcis Vitamine A en pharmacie, dues à une rupture de stock et des problèmes d’approvisionnement. A compter d’avril 2023, une autre pommade nommée Xailin Night, souvent utilisée en alternative à la vitamine A (dont la tolérance est meilleure pour certains patients), fait également l’objet de ruptures de stock.
L’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) n’a officiellement reconnu cette pénurie qu’à partir de l’été 2023, bien que les associations aient signalé le problème dès le mois de février. Malgré des reprises partielles et ponctuelles de la distribution de la Vitamine A Dulcis, ces pommades restent difficilement accessibles. En effet, des ruptures récurrentes et des tensions d’approvisionnement sont prévues jusqu’en mars 2024 pour la Vitamine A Dulcis. Nous ne disposons d’aucune visibilité pour la pommade Xailin Night, celle-ci étant en outre mal prise en compte par les autorités de santé malgré son intérêt thérapeutique majeur pour certains patients.
Or, ces pommades sont cruciales pour les patients souffrant de sécheresse oculaire sévère. Elles permettent d’éviter des douleurs intenses et insupportables, ainsi que des complications graves comme des kératites ou des ulcères cornéens.
Bien que ces médicaments soient essentiels et soumis à un plan de gestion de pénuries qui comporte une obligation de stock de 60 jours, il semble que cette obligation n’ait pas été respectée ou s’avère insuffisante. De plus, les alternatives non remboursées posent également des problèmes de disponibilité et de coût.

L’absence d’alternative encadrée et remboursée est de nature à provoquer des prises de risques importantes parmi les malades que nous représentons. L’existence de produits remboursés, notamment sous forme de gels qui sont en réalité nocifs, car contenant des conservateurs, interpelle. D’autres collyres sous cette forme et sans conservateurs proposés en pharmacies ne sont malheureusement pas remboursés et entraînent des dépenses conséquentes pour des patients qui, en raison de leur pathologie, ont peu de moyens financiers.
Nous demandons donc aux autorités sanitaires (ANSM) et aux laboratoires pharmaceutiques (Abbvie notamment) de prendre des mesures urgentes pour :

1. Assurer le respect du PGP (plan de gestion des pénuries) notamment avec la mise en place d’un stock suffisant conformément aux obligations légales ; si le stock actuel prévu pour 60 jours est insuffisant sans doute faudra-t-il l’augmenter.
2. Reconnaître officiellement ces pénuries et ruptures de stock : ne pas parler de simples “tensions d’approvisionnement” quand nous constatons de véritable ruptures durant parfois plusieurs mois, et en informer le public.
3. Faciliter l’accès prioritaire à ces médicaments pour les patients en situation critique.
4. Proposer des alternatives remboursées de pommades et gels ophtalmiques sans conservateurs, afin que le monopole dont dispose actuellement Abbvie ne soit pas un facteur aggravant de la pénurie actuelle.
5. S’assurer que les répartiteurs de médicaments ne vendent pas le stock national à l’étranger.
6. Inscrire la pommade Vitamine A Dulcis et la pommade Xailin Night sur la liste des 450 produits dits essentiels
   Les associations SOS Syndrome de l’Oeil Sec, Keratos, Les Dangers du Laser et le blog Le Petit Journal du Lyell et SJS ssoulignent l’urgence de cette situation et l’impact dévastateur de ces pénuries sur la santé oculaire des patients. Il s’agit d’une véritable perte de chance qui pourrait se manifester par des pertes de vue, a minima ulcères et kératites invalidantes, des douleurs chroniques intenses avec ses impacts sociaux et professionnels évidents.
   Contacts :
   
   SOS Syndrome de l’Oeil Sec :

https://sos-syndrome-oeil-sec.org/
contact@sos-syndrome-oeil-sec.org
+33623345443 (Eléonore Brevet – Présidente)

Keratos :

http://perso.numericable.fr/keratos/francais/contacts-liens-secheresse-oculaire.htm – keratos_contact@hotmail.com

Les Dangers du Laser :

https://lesdangersdulaser.fr
contact@lesdangersdulaser.fr

Le Petit Journal du Lyell et SJS :

https://lepetitjournaldulyell.fr/
lepetitjournaldulyell@gmail.com