SYMPOSIUM – SFO Paris 2025

PRGF versus sérum autologue : divergences et convergences

I- Plasma riche en facteur de croissance (PRGF) : une solution innovante dans la prise en charge des atteintes sévères de la surface oculaire

Jérémy Magalon (Marseille)

1- Collyre de Sérum Autologue (CSA)

15 établissements produisant du sérum autologue en France (mai 2025) : Brest, Rennes, Nantes, Angers, Poitiers, Paris, Lille, Rouen, Caen, Strasbourg, Marseille, Montpellier, Saint-Etienne, Bordeaux, Toulouse.

Un statut de préparation magistrale.

Une hétérogénéité des pratiques, des circuits et des acteurs impliqués.

Une production limitée par des aspects organisationnels, logistiques et disponibilité RH.

Cf Article : A retrospective analysis of characteristic features of responder patients to autologous serum eye drops in routine care (OCULAR SURFACE 2019)

Natanael Levy, Gaelle Ho Wang Yin, Roxane Rkia Ghazouane, Fanny Grimaud, Houssein Aboudou, Albert Darque, Nicolas Delmotte, Julie Veran, Louis Hoffart, et al.

Il s’agit d’une analyse rétrospective de la cohorte Marseille :

• 50 patients, 87 yeux traités, 8 gouttes par jour/œil
• Traitement durant 6.5+/-3.3 mois
• Résultats : Amélioration rétrospective OSDI et Oxford
• 68% de répondeurs

2- PRGF vs CSA

Face à la difficulté des patients non répondeurs au sérum autologue, proposition du PRGF pour ces patients. Il s’agit du plasma obtenu à partir d’un tube de sang prélevé avec un anticoagulant. L’enjeu est de ne garder que 5 à 6 % des plaquettes qui sont riches en facteurs de croissance et de se débarrasser des globules rouges et des globules blancs. En médecine régénérative, la plaquette est un réservoir de milliers de molécules bio actives qui est le point de départ du processus de cicatrisation physiologique au sein du corps humain. La prolifération des fibroblastes est significativement plus élevée après contact avec les PRGF par rapport au CSA dilué au 1/5ème.

Pour ses patients non répondeurs au sérum autologue, on constate une amélioration significative du changement du score OSDI et des scores Oxford à 2.5 mois et 5 mois après initiation du traitement par PRGF chez des patients non répondeurs aux CSA dilués au 1/5ème.

Taux de réponse entre 55 et 80%

PRGF vs CSA :

• A augmenté significativement la prolifération des fibroblastes.
• A amélioré significativement les scores cliniques des patients chez des patients non répondeurs au CSA.

Questions : Effets placébo ? Effet lié à la dilution ? Autres facteurs biologiques ?

Conclusion générale :

Ces collyres issus de sang sont des traitements simples.

La législation est complexe. Il y a besoin de simplifier le circuit et de rendre accessible car la demande est supérieure à la capacité de production hospitalière.

Intérêt de discussion avec les tutelles !

Perspectives : Collyres allogéniques (sang placentaire), Collyres de Vésicules Extracellulaires

II- Prise en charge des atteintes sévères de la surface oculaire par le PRGF

Pr Eric Gabison – Chef de service – Hôpital Fondation Rothchild & Bichat

Cf Articles :

Differential Protein Content between Fresh and Freeze-Dried Plasma Rich in Growth Factors Eye Drops (BIOMOLECULES 2022)

Eduardo Anitua, Ander Pino, Mikel Azkargorta, Felix Elortza, Jesus Merayo-Lloves, Francisco Muruzabal

A multicenter report of the use of plasma rich in growth factors (PRGF) for the treatment of patients with ocular surface diseases in North America (OCULAR SURFACE 2022)

Matias Soifer, Arianna Tovar, Margaret Wang, Hazem M Mousa, Sowmya Yennam, Alfonso L Sabbater, Stephen C Pflugfelder, Victor L Perez

Beneficial Effects of Plasma Rich in Growth Factors (PRGF) Versus Autologous Serum and Topical Insulin in Ocular Surface Cells (CURRENT EYE RESEARCH 2023)

Eduardo Anitua, Maria de la Fuente, Ronald M. Sanchez-Avila, Borja de la Sen-Corcuera, Jesus Merano-Lloves, Francisco Muruzabal

À qui s’adresse le PRGF ?

Aux personnes avec des atteintes sévères de la surface oculaire :

• Kératites ponctuées superficielles
• Défects épithéliaux
• Ulcérations
• Brûlures
• Insuffisances limbiques

Avantages théoriques du PRGF par rapport au SA ?

Le PRGF – formulation de plasma autologue contenant des facteurs dérivés des plaquettes et sans médiateurs pro-inflammatoires.

Favorisant la cicatrisation et inhibant la réponse fibreuse.

Amélioration de la vitesse de cicatrisation.

Inhibition de la fibrose.

COHORTE Fondation Rothschild

Étude monocentrique – rétrospective

Fondation Rothschild

Octobre 2023 et Mars 2025

Nombre total initial	178
Nombre de patients inclus dans l’analyse clinique	132
Patients exclus (manque de données, inexplorables)	46

Indications PRGF :

• Ulcères résistants au SA.
• Pathologie sévère de la surface oculaire non améliorée sous SA (Sjogren, GVHD…).
• Pathologie sévère de la surface nécessitant un traitement urgent.
• Anomalie congénitale de la cornée avec insuffisance limbique (aniridie, EEC).
• Douleurs neuropathiques.

Traitement continu : 1 à 6 gouttes par jour.

6 arrêts de traitement pour intolérance, 3 arrêts pour aggravation (dont 2 infections fongiques – antécédent GMA).

Répartition des patients traités

• Âge médian : 59 ans (62% femmes / 38% hommes)
• Répartition de l’âge des patients par indication PRGF (âge médian / effectif réel)
  • Neurotrophique – 63 / n=37
  • Insuffisance limbique – 50 / n=25
  • Polyarthrite r/sgs – 73 / n=23
  • Syndrome sec sévère – 53 / n=17
  • Brulure chimique – 40 / n=14
  • Conjonctivite fibrosante – 54 / n=11
  • Douleur neuropathique – 40 / n=9
  • Antécédent infection / inflammation / allergie – 66 / n=5
  • Chirurgie récente – 71 / n=4
  • Gvh – 60 / n=4

Indication	Âge médian	Effectif réel
Neurotrophique	63	37
Insuffisance limbique	50	25
Polyarthrite r/sgs	73	23
Syndrome sec sévère	53	17
Brulure chronique	40	14
Conjonctivite fibrosante	54	11
Douleur neuropathique	40	9
Antécédent infection / inflammation / allergie	66	5
Chirurgie récente	71	4
Gvh	60	4

Réponse PRGF

• EFFICACE : cicatrisation d’un ulcère, diminution significative KPS, absence de récidive ulcération
• PARTIELLE : cicatrisation partielle, diminution KPS, diminution de la fréquence ou de la durée des ulcérations
• STABLE
• AGGRAVATION : complication infectieuse, augmentation des signes et/ou symptômes

Réponse PRGF par indication – 63% efficacité totale ou partielle

Indication	Aggravation	Stable	Partielle	Efficace
Neurotrophique	2	8	2	21
Brulure chimique	1	5	–	5
Chirurgie récente	–	–	–	2
Conjonctivite fibrosante	–	3	2	5
Polyarthrite r/sgs	–	7	4	11
Antécédent infection / inflammation / allergie	–	2	–	2
Insuffisance limbique	–	11	1	13
Syndrome sec sévère	–	4	–	9
Gvh	–	–	–	3
Douleur neuropathique	1	4	1	3

Réponse PRGF (Ulcères uniquement) – 84% efficacité totale ou partielle

Indication	Aggravation	Stable	Partielle	Efficace
Neurotrophique	1	1	2	14
Brulure chimique	1	1	–	2
Chirurgie récente	–	–	–	1
Conjonctivite fibrosante	–	–	–	1
Polyarthrite r/sgs	–	–	1	–

ANIRIDIE : Total – 11 (après échec SA) / Analysable – 7 / Efficace – 4 / Stable – 3

EEC : Total – 10 (après échec SA) / Analysable – 7 / Efficace – 5 / Stable – 2

Réponse au traitement PRGF dans la population en échec aux traitements de 2ème ligne (SA / GMA)

• 23 patients ont reçu du SA avant le PRGF -> 12 répondants (52.2% de réponses favorables)
• 27 patients ont reçu une greffe de membrane amniotique (GMA) avant le PRGF -> 15 répondants (55.6% de réponses favorables)
• 15 patients prétraités (par SA ou GMA) avaient une atteinte initiale par ulcère cornéen -> 10 répondants (66.7% de réponses favorables)
• 16 patients prétraités (par SA ou GMA) pour une kératite ponctuée superficielle (KPS) -> 8 répondants (50% de réponses favorables)

CONCLUSION

• Le PRGF est devenu en moins de 2 ans un élément incontournable dans la prise en charge des pathologies sévères de la surface oculaire.
• Le PRGF est particulièrement efficace dans les ulcères, y compris en situation d’échec thérapeutique.
• En 6 mois, saturation de la possibilité d’inclure de nouveaux patients.